MDR2017745新法规英文版 REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regula...
YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南（130页） 标准简介 本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的...
医疗器械注册检验法规及问题分析培训PPT（26页） 主要内容： 1、医疗器械注册检验的法规依据 2、医疗器械注册检验的常见问题 3、医疗器械企业应对注册检验的策略
有创呼吸机的原理、构造与常见技术问题 目录 1、有创呼吸机的工作原理 2、无创呼吸机与有创呼吸机的区别与联系 3、机械通气原理 4、有创呼吸机的基本构造 5、机械通气参数 6、呼吸机常见波形分析
无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版） 介绍无源植入医疗器械货架寿命的验证原理及方法。 医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。为进一步明确无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求，指导注册申请人编制无源植入性...
医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题 作者：周华、丁俊科 部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测，才能最大限度地控制医疗器械 潜在的风险，保证医疗器械的使用安全。本文探讨了医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题。
《医疗器械生产质量管理规范》检查内容与检查要点讲解.ppt（128页） 逐条讲解检测内容与对应的检查要点
华为热设计培训PPT（92页） 目录： 一、热设计基础知识 1、热量传递的三种基本方式 2、热阻的概念 二、器件热特性 1、认识器件热阻 2、典型器件封装散热特性 3、单板器件的散热路径 三、散热器介绍 四、导热介质介绍 五、单板强化散热措施 1、PWB热特性 2...
