生物力学Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2页）
有源医疗器械使用期限审查指导原则2019年 第23号 按照我国相关医疗器械法规关于产品使用期限及有效期的要求，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料。本指导原则适用于有源医疗器械，既包括有源非植入类器械（医疗器械软件除外），也包括有源植入类医疗器械。
无菌医疗器械产品质量管理介绍 主要内容 第一章 质量管理概述 一、无菌医疗器械质量的重要性 二、质量管理发展历程 三、实施质量管理体系的作用及意义 第二章 采购的质量控制 一、供方选择、评价及控制 二、采购控制基本流程 三、几种典型材料、配件的控制 第三章 生产过程控制 ...
GB/T 3620.1-2007 钛及钛合金牌号和化学成分（13页） 本标准规定了钛及钛合金产品的牌号、化学成分等。 本部分适用于钛及钛合金压力加工的各种成品和半成品（包括铸锭）
25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点.doc（106页） 内容 一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点 二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点 三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点 四、一次性使用真空采血系统-采血管生产环节风险清单和检查要点（1） 一次性使用真空采血系统－静脉采...
最终灭菌医疗器械质量要求与检测.ppt（22页） 主要内容 1、医疗器械包装的指导性标准&基本要求; 2、医用包装材料质量和检测要求
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法（17页） 本标准规定了金属维氏硬度试验的原理、符号及说明、实验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。
DFMA面向制造和装配的产品设计.ppt（30页） Design for Manufacturing and Assembly 主要内容 一．产品设计的重要性 二．Design for X 三．DFMA的介绍 四．DFMA的价值 五．DFMA的实施
项目管理全套表格（共127页） 项目目标管理的模型 / 1 项目目标管理的SMART 原则 / 3 项目策划书模板 / 5 项目立项书（见表4-1） / 8 项目申请表（见表4-2） / 9 项目需求分析表（见表4-3） / 11 项目需求调查表（见表4-4） / 12 项目范围说明书（见表4-5） / 13 项目任务书（见表4-6） / 14 项目内部验收...
