YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南(14页)

  • YYT 1512-2017 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南

    标准简介
    本标准规定了依据ISO10993-1的要求,实施医疗器械的生物学评价的要求。 
    本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

  • 1543.06KB
  • 法规标准
  • 2020-04-14
  • 医疗器械