心电监护仪除颤测试分析及设计思路 作者：魏红霞，北京市医疗器械检验所（北京 101111） 〔摘要〕比较了心电监护的3个安全标准对除颤防护的要求，提出产品的设计思路，旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。
无菌医疗器械相关国内标准目录汇总（10页） 无菌医疗器械质量检验相关标准汇总 （一）医疗器械生物相容性试验 汇总 （二）医用输液（血）、注射器具标准汇总 （三）医用导管、插管标准汇总 （四）无菌植入物标准汇总 （五）卫生材料、敷料汇总 附表1输注器具材料主要技术要求 附表2 ...
医疗器械注册指定检验工作管理规定解读培训PPT（9页） 主要内容： 医疗器械注册指定检验工作管理规定解读 医疗器械注册指定检验申报资料要求
移动DR：抗疫八面玲珑，后势大有所为——移动DR 专题报告 医疗保健设备与服务行业跟踪报告 国元证券，2020 年04 月01 日 目 录 1. “车轮上的放射科”助力新冠，助力细节化科室需求 ......................... 3 1.1 DR？移动...
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 实施日期：2020-07-01 标准简介 本标准适用于工作频率在0 Hz～400 GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和/或局部使用射频能量的家用及类似器具。 本标准覆盖9 kHz～400 GHz频段内射频骚扰的发射要求。但只需按第6章中规定限值的频段进...
YYT 0482-2016_补充条款_医用全身磁共振成像设备通用技术条件 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验时进行质量保证。 ...
YY/T 0482 2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定（送审稿） 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验...
YY 0319-2008医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用标准 标准简介 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。 前言 本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-...
