GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序（392页） 本标准规定了军用微电子器件的环境、机械、电气试验方法和实验程序，以及为保证微电子器件满足预定用途所要求的质量和可靠性而必须的控制和限制措施。 本标准适用于军用及空间应用的微电子器件。 如果承制方标明或声称其半导体集成电路符合本标准的规定，则必须满足方法5004、5005或5010（对复杂微电路）的要求混...
长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案.doc（11页） 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42 号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33 号）的要求，推进长江三角洲区域（以下简称“长三角”）医疗器械产业高质量...
浅谈医疗器械设计开发转换 王力娟 上海启功医疗科技有限公司 本文结合YY/T 0287-2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，解读分析了设计开发转换在设计开发过程中的意义
质量检验员培训教程 •质量的定义 •检验的定义及分类 •质量策划 •进货检验(IQC) •过程检验(IPQC) •最终检验(FQC) •出货检验(OQC)--产品审核 •不合格品控制 •质量分析 •附录
目录 一、综合性法律法规 1、中华人民共和国行政许可法 3 2、中华人民共和国行政处罚法……………………………………………（ 18 3、...
