META分析之随机化评价（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，沈可 Meta分析是对原始研究的再次定量研究，故原始研究的质量是影响Meta分析整体质量的一个重要部分。若Meta分析纳入的原始研究质量低，且未对原始研究方法学质量进行正确评价，其结果和结论可能是不正确的，甚至是有害的，从而对临床实践造成误导[1]。因此，需要Meta分析制作者对纳入的原始研究进行正确、有效的质量评价，包括...
META分析之合格标准制定(4页） 作者：曾宪涛，孙竹，汤红明 Meta分析属于二次研究，是对同一类问题的定量合成，要求具备系统性、可重复性和客观性[1]。因此，所有的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2]，所有的Meta分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3]。遗憾的是，笔者们在稿件审阅或阅读Meta分析时，时常会发现制作者对合格标准及其制定存在理解不到位的...
Meta分析的质量评价工具（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，田国祥 制作Meta分析的最终目的是为了使用，但因制作者的水平差距较大，故质量也参差不齐。因此，使用Meta分析前一般是需要对其质量进行评价的；再者，有时还会针对某一疾病相关的系统评价/Meta分析进行汇总评价，制作时亦需要进行质量的评价。如同原始研究一样[1-3]，学者们研制了一些用于评价系统评价/Meta分析质量的工...
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求标准培训（180页） 目录 1、ISO 13485:2016 标准讲解 2、ISO 13485:2016 考试及试题讲解
GB/T 20158-2006/ ISO/IEC TR 15846:1998信息技术软件生存周期过程配置管理标准 标准简介 本标准是基于GB/T8566的配置管理过程，规定了计算机软件配置管理的实施要求，以用于软件产品的开发、维护和运行。
ISO/TR 80002-2:2017 Meical device software - Part 2：Validation of software for medical device quality systems医疗器械质量体系软件验证
X光辐射中的测量与鉴定培训PPT（22页） 介绍研发过程中对于x射线的辐射测量与鉴定 主要内容： Radiation induced injuries Attenuation of x-rays in tissue Typical CT attenuation values X-ray tube output En...
