EN 868-1：1997医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法(中文版） 这份标准规定了用于灭菌的医用物品的包装材料和系统的总的需求和测试方法。此系列标准的其他部分（prEN 868-2 及以后）阐述了对于各种常用的包装材料和系统的特定的需求，即符合本系列标准其他标准也能够符合此份标准（总的需求）中的一项或多项需求。包装系统的有效性也同时取决于每个包...
GB/T 13554-2020 高效空气过滤器 发布日期： 2020-03-31 实施日期： 2021-02-01 本标准规定了高效空气过滤器和超高效空气过滤器的分类、标记、材料、结构与生产环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于常温条件下送风及排风净化系统和设备使用的过滤器。
第一类医体外诊断试剂临床评价模板.doc（8页） 目录 1.主要生产工艺 1 1.1固相载体 1 1.2显色系统 1 2.反应体系 1 2.1样本采集及处理 1 2.2样本要求 1 2.3样本用量 1 2.4试剂用量 1 2.5反应条件 1 2.6校准方法 1 2.7质控方法 1 3.概述...
第一类医疗器械产品风险管理报告模板.doc（10页） 第一章 综 述 第二章 风险管理评审输入 第三章 风险管理评审 第四章 风险管理评审结论 附录1...
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线（13页） 发布日期： 2020-02-26 实施日期： 2021-03-01 标准简介 本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线。 本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
