IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求一览表（10页） 该表格列出了IEC60601系列中每一项标准与中国国家标准、医疗器械行业标准的一一对应关系，非常全面，一目了然。
GB 25000.51-2016 医疗器械产品技术要求模板.doc（29页） 软件 GB 25000.5 编写模板
GB/T 38014-2019 纺织品 手术防护用非织造布(7页） 标准简介 本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。 本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。
GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求（7页） 发布日期： 2020-04-09 实施日期： 2020-11-01 标准简介 本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。 本标准适用于医疗器械用消毒剂。 ...
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式（14页） 标准简介 本标准规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存；适用于通过探测器测量对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的耳腔式医用体温计。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求（17页） 采标情况：IDT IEC 60601-2-5:2000 标准简介 本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法，是对ＧＢ９７０６...
ISO/TR 80002-2：2017 医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证（中文版）63页 用于软件确认的标准之一，仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件，办公软件的确认。 ISO TR 80002-2 2017中文翻译版（63页） 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、软件验证讨论 5、软件验证和批判性思维 ...
