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更新日期:2019-10-12

GBT 27476.1-2014 检测实验室安全 第1部分:总则(28页)

GBT 27476.1-2014 检测实验室安全 第1部分:总则(28页) GB/T 27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)安全的通用要求。 本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但可能需要附加要求。

更新日期:2019-10-12

材料的弹性与阻尼性能.ppt(44页)

材料的弹性与阻尼性能.ppt(44页) 主要内容 1 弹性与广义弹性 2 阻尼与阻尼材料

更新日期:2019-10-12

ISO13485最新版医疗器械质量手册模板.doc(85页)

ISO13485最新版医疗器械质量手册.doc(85页) 0.0 质量手册目录1 0.1 修改页   5 0.2 批准页 6 0.3 公司简介   7 0.4 管理者代表任命书8 0.5 质量方针、质量目标9 0.6 各部门质量目标分解10 0.7 公司组织机构图   ...

更新日期:2019-10-12

医疗器械灭菌工艺全面介绍.doc

对灭菌工艺的介绍 一、蒸汽湿热灭菌法 二、干热灭菌法 三、辐射灭菌法 四、气体灭菌法 五、过滤除菌法 六、无菌生产工艺 生物指示剂  

更新日期:2019-10-12

医疗器械分类规则.doc(6页)

医疗器械分类规则.doc(6页) 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。

更新日期:2019-10-12

医疗器械生物安全性培训PPT(56页)

医疗器械生物安全性PPT(56页) 醫材產品生物相容與安全性的考量 生醫材料之生物相容性標準 ISO 10993簡介 ISO 10993 生物評估試驗項目表 細胞毒性 Cytotoxicity ISO10993-5 刺激反應 Irritation  ISO10993-10 過敏反應 Sensitizatio...

更新日期:2019-10-12

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页)

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页) 主要内容: MDR的主要变化 强化制造商的责任 更严格的上市前评审 适用范围扩大 提高透明度和可追溯性 加强警戒和市场监管 强化对公告机构的监管

更新日期:2019-10-12

2016.9-2019.9国家药监局对医疗器械常见注册咨询问题回复汇总(7页)

2016.9-2019.9国家药监局对医疗器械常见注册咨询问题回复汇总(7页)

更新日期:2019-10-12

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页)

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页) YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

更新日期:2019-10-11

Speedtriad植入物背侧技术概述

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