GBZ130—2020 放射诊断放射防护要求（45页） 标准简介 本标准规定了放射诊断的防护要求，包括X射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。 本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。 放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标...
EN 14683-2019+AC-2019医用口罩要求与测试方法Medical face masks - Requirements and test method
国际药品检查动态研究-第4卷-第3期（总第18期）2019年6月（2019-12-26） 目录 EMA 2025年监管科学战略 EMA 2018年度药品工作亮点 2018年 FDA 对药物研制环节检查工作 (BIMO) 的年度统计 EMA 2018年度药品检查情况介绍 PIC/S委员会日内瓦会议简...
普华永道全球手术机器人行业发展研究报告（32页） 市场篇 全球手术机器人市场规模 按地理区域划分 按产品类型划分 按应用领域划分 专题篇 神经外科手术机器人（基本应用、关键技术、发展历程、趋势和挑战） 血管介入手术机器人（基本应用、关键技术、发展历程、趋势和挑战） 内窥镜手术机...
华为研发需求与设计工程文档写作培训(含模版).ppt（90页） 内容： 1、为什么要文档化 2、文档写作基本要求 3、需求设计文档模板 4、需求文档写作 5、设计文档写作
GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法（93页） 医用电子加速器的性能标准，做加速器的生产企业都需要参照并执行 标准简介 本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。 本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。 本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器其标称能量为1...
GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页） 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系...
N95口罩产品培训.ppt（12页） 今天这个PPT主要是为大家澄清关于N95口罩的各种都市传说，以及使各位了解： 1.究竟N95口罩是一个什么定义，什么能被叫做N95口罩， 2.它为什么不是N91,92,93,94或者94.5口罩？ 3.NOISH和FDA认证和我们的N95口罩有个毛的关系？ 4.KN95和N95的差别 5.带阀比不带阀的高级...
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求（50页） 标准简介 《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成，本部分为安全专用要求，是GB 9706的第5部分。 本标准代替GB 9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求》。 ...
医疗器械能力验证计划的设计 作者：卢大伟、杨昭鹏、孙雪 摘要目的能力验证计划的设计是能力验证项目最为重要的一环，规范可行的设计能够保证能 力验证活动达到预期的目的和效果。本文针对能力验证计划设计的各个要素进行分析，从而对设计环节进行规范和指导。方法结合中国食品药品检定研究院2006—2015 年组织实施的医疗器械能力验证项目，对能力验证项目设计的团队组成及...
