医疗器械基础法律法规知识培训.ppt(58页)

  • 医疗器械基础法律法规知识培训.ppt(58页)

    介绍医疗器械基础法律法规知识

    •1《医疗器械监督管理条例》
    •2《医疗器械分类规则》
    •3《医疗器械生产监督管理办法》
    •4《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
    •5《医疗器械注册管理办法》
    •6《医疗器械说明书和标签管理规定》
    •7《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)
    • 8《医疗器械召回管理办法(试行)》
    • 9《医疗器械生产质量管理规范》
    • 10《药品医疗器械飞行检查办法》
    • 11《医疗器械使用质量监督管理办法》
    • 12《医疗器械临床试验质量管理规范》

  • 2811.28KB
  • 法规标准
  • 2020-04-29
  • 医疗器械