500种常用工程材料属性性表（13页） 500种常用塑胶、金属材料属性表（弹性模量、泊松比、抗剪模量、张力强度、屈服强度、比热、热导率等），可用于选材计算、静力学动力学等仿真、热分析仿真等
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏（9页） 标准简介 YY/T0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。 胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。 蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。 Test methods for sterile m...
YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 标准简介 本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险（源）。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。 Test methods for...
供应商审核技巧培训教材.ppt（13页） 供应商现场审核准备和实际使用 主要内容： 1、查核审核表准备 2、执行审核 3、审核中注意事项 4、审核过程控制技巧 5、询问技巧 6、案例 7、不符合事项撰写及审核后工作
《医疗器械临床评价技术指导原则》详细解读培训PPT（41页） 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料，临床经验数据，临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测培训教材.ppt（43页） 主要内容： 1、医疗器械风险的普遍性 2、医疗器械不良事件报告原则和报告标准 3、医疗机构如何开展不良事件监测
YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验（34页） 标准简介 本标准规定了测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 本标准适用于医疗器械细菌内毒素常规监控与跳批检验。
