医疗器械吸塑包装验证过程确认文件 采用气动元件驱动压板工作，使用可调节电发热原理完成 PE 与透析纸的封合，利用脉冲发热原理根据工件大小（热合面积）选择不同电流输出及通电时间，然后在冷却加压情况下完成热合包装。通过调换模具，可粘合不同尺寸，不同形状的泡罩。封口设备温度可调控，适应于不同厚度塑料泡罩粘合。
医疗器械软件- 第2部分： 验证医疗软件 设备质量体系 医疗器械软件- 第2部分：质量体系的软件验证 医疗设备
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MRI伪影测试方法 静磁场强度为3T的MRI成像系统。MRI系统必须具备改变读出编码和相位编码方向的功能。参照物由无畸变介质直径12.7±0.1mm的尼龙棒制成。
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T CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝标准 本标准规定了一次性亲水层导丝的分类与命名、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于引导导管或扩张器插入血管并定位的亲水涂层导丝
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