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《ISO13485：2016医疗器械质量管理体系》培训教材.ppt（94页） 13485: 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
一次性使用内窥镜取石篮-性能指标 1 性能指标 2.1 外观 2.2 尺寸 2.3 使用性能 2.3.1 抗拉强度 2.3.2 取石篮开合应顺畅。 2.4化学与生物性能 2.4.1 pH 。。。
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ISO 14971：2019 医疗器械—风险管理对医疗器械的应用（中英文对照版）99页 本标准规定医疗器械风险管理的术语，原则和过程，包括作为医疗器械的软件和体外诊断试剂。本标准中的过程描述指帮助医疗器械制造商识别医疗器械的相关危害，以估计和评估相关的风险，并控制这些风险和监视控制的有效性。
不合格品控制程序文件（3页） GSP经营相关的不合格处理 1 目的 确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于本公司的采购材料、过程产品、最终产品及交付后出现不合格品的控制管理。
ISO 15223-1：2016 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied —Part 1: General requirements ISO 15223-1：201...
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