本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求———自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录Ａ。 本标准...
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本标准适用于医用高分子产品的包装和标识。 本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。
本标准代替YY/T 0468-2003《命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。 本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进国际范围内医疗器械数据信息的交换。 本标准适用于提供和交换医疗器械产品信息。
