YY/T1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南(14页)

  • 本标准规定了依据ISO10993-1的要求,实施医疗器械的生物学评价的要求。 
    本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

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  • 法规标准
  • 2020-09-10
  • 医疗器械

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