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更新日期:2020-08-19

2020年中国心血管介入医疗器械市场调研报告(29页)

中国心血管介入医疗器械市场调研报告(29页) 内容目录 深耕主动脉及外周血管介入领域,业绩高速增长4 微创医疗控股子公司,聚焦血管介入治疗领域4 深耕介入治疗行业多年,产品管线丰富...........5 业绩高速增长,盈利能力稳健.........................6 医疗器械市场的稳健增长带动血管介入行业持续扩容..........

更新日期:2020-08-19

医用口罩、防护服、额温枪、冠状病毒检测试剂盒等防疫物资国内外标准对比(6页)

医用口罩,防护服,额温枪,冠状病毒检测试剂盒等防疫物资国内外标准对比

更新日期:2020-08-18

GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒 质量评价技术规范(14页)

GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒 质量评价技术规范 本标准规定了核酸提取纯化试剂盒质量评价的术语、定义、质量评价技术指标和评价方法。 本标准适用于细菌、质粒、真核细胞等的DNA和RNA提取纯化试剂盒的生产和服务

更新日期:2020-08-18

570项医疗器械研发常用标准汇总.doc(40页)

医疗器械设计与开发过程中常用的标准,一共列举了570项。

更新日期:2020-08-18

GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(38页)

GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准简介 GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。  注: 虽然本部分的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。  本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限于此:  ...

更新日期:2020-08-18

ASTM F1886-2016测试包装完整性密封性(4页)

ASTM F1886-2016测试包装完整性密封性 Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection   1.范围   1.1此测试方法涵盖了确定包装封口中通道宽度降至75μm[...

更新日期:2020-08-16

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套(10页)

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套 本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套,不适用于检查手套或程序手套。本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确地使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。  

更新日期:2020-08-16

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套检测标准(10页)

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套检测标准 本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。

更新日期:2020-08-14

ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训PPT(69页)

ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训PPT(69页)很全的灭菌课件 目录 1、环氧乙烷工艺及气体性质 2、EO灭菌确认 3、ISO 11135/EN 1422:2014

更新日期:2020-08-13

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范(62页)

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范(62页) 标准简介 本规范由住房和城乡建设部第1627号公告发布,自2013年9月1日起实施。其中51条(款)为强制性条文,必须严格执行。原国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001同时废止。  本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。 目录 1 总则  2 术语...