您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2020-08-25

体外诊断试剂生产管理的概述(11页)

体外诊断试剂生产管理的概述(11页) 目录 1、生产与检验的关系  2、GMP 对生产管理的要求  3、生产过程因素概述 4、实例 5、生产过程的监控

更新日期:2020-08-25

GB/T 19039-2009 顾客满意测评通则(8页)

GB/T 19039-2009 顾客满意测评通则(8页) 本标准规定了进行顾客满意测评工作的基本原则、测评的过程和测评结果的应用。 本标准适用于组织实施外部各科满意测评。

更新日期:2020-08-25

ISO/IEC 27001:2013 信息技术 安全技术 信息安全管理体系 要求(30页)

ISO/IEC 27001:2013 信息技术 安全技术 信息安全管理体系 要求(30页) ISO/IEC 27001:2013规定了在组织范围内建立、实施、维护和持续改进信息安全管理系统的要求。 它还包括针对组织需求量身定制的信息安全风险评估和处理要求。 ISO/IEC 27001:2013中列出的要求是通用的,旨在适用于所有组织,无论类型,规模或性质如何。

更新日期:2020-08-24

医疗器械最新法规动态和GMP实施要点培训PPT(58页)

医疗器械最新法规动态和GMP实施要点培训PPT(58页) 主要内容: 1、处罚案例 2、医疗器械最新法规动态——国家局 3、医疗器械最新法规动态——省局 4、GMP实施要点

更新日期:2020-08-24

器审中心医疗器械软件审评要点培训PPT(50页)

器审中心医疗器械软件审评要点培训PPT(50页) 1、术语与标准 2、软件工程概述 3、软件审评要点 4、独立软件要求

更新日期:2020-08-24

药物容器、医疗设备和植入物中使用的材料的生物相容性(6页)

药物容器、医疗设备和植入物中使用的材料的生物相容性(6页) The biocompatibility of materials used in drug containers,medical device and implants-Loveinsky 本章提供有关鉴定和评估药物容器,弹性密封件,医疗设备和植入物生物相容性的程序的指导。 生物相容性是指这些产品在与人体接触的整个...

更新日期:2020-08-24

2019年国家局医疗器械飞检不合格项汇总.doc(26页)

2019年国家局医疗器械飞检不合格项汇总.doc(26页)

更新日期:2020-08-23

500种常用工程材料属性性表(13页)

500种常用工程材料属性性表(13页) 500种常用塑胶、金属材料属性表(弹性模量、泊松比、抗剪模量、张力强度、屈服强度、比热、热导率等),可用于选材计算、静力学动力学等仿真、热分析仿真等

更新日期:2020-08-23

医疗器械开发与注册流程图(2页)

医疗器械开发与注册流程图(2页)

更新日期:2020-08-23

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏(9页)

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏(9页) 标准简介 YY/T0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。  胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。  蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。 Test methods for sterile m...