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FDA最新法规UDI要求及现场检查培训PPT（55页） 目标 1、美国FDA最新的法规要求UDI 2、如何准备FDA现场检查
置信度选取对可靠性试验件数量影响分析（3页） 摘要 置信度的选取，直接影响产品可靠性考核试验件数量确定。仿真分析表明，随着置信度的增大，可靠性评估所需试验件产品数或累计工作时间均增大；且随着可靠性值增大，可靠性验证所需试验件产品数或累计工作时间增幅较大。
