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• MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板（15页）
• MDR/IVDR 合规负责人的要求（5页）
• 医疗器械生物学评价技术PPT（71页）
• 欧盟MDR技术文件要求
• MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规(中英对照版)447页
• MDR申请提交文档清单
• 医疗器械临床评价报告模板（9页）
• 临床评价-文献检索及筛选方案（3页）

相关资料

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• MDR-CE技术文件要求培训PPT（30页）
• 新版MDR_CE技术文件控制程序模板.doc（7页）
• CE MDR认证临床评价模板.doc（En,46页）
• MDCG 2020-5 医疗器械临床评价-等效性指南（20页）
• 欧盟医疗器械CE MDR法规下，针对无菌器械审核要求.doc（6页）
• MDCG 2020-3 REV 1.0（2023）欧盟MDR重大变更指南文件修订版（En,21页）
• MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据（中文版）（22页）
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