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• 医疗器械技术常见500个问题与答案集锦（500问）
• 变更控制管理规程（4页）
• 新产品设计和开发流程及输出文件（4页）
• MDR/IVDR 合规负责人的要求（5页）
• 医疗器械技术审评实施程序.ppt(98页）
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• MDR-CE技术文件要求培训PPT（30页）
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