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• 注册资料编写实务与申报技巧.ppt（66页）
• 产品开发流程PPT（12页）
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• 医疗器械技术常见500个问题与答案集锦（500问）
• 变更控制管理规程（4页）
• 新产品设计和开发流程及输出文件（4页）
• MDR/IVDR 合规负责人的要求（5页）
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• 国产第三类医疗器械首次注册申报资料模板（98页）

相关资料

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• MDR实施日期解读
• 欧盟MDR技术文件要求
• MDR申请提交文档清单
• MDR注册提交资料清单
• 医疗器械MDR法规中文版（176页）
• 欧盟MDR警戒系统知识
• MDR公告机构（NB）审核指南（En,79页）
• MDR Annex II技术文档培训PPT-已注册MDR经验分享（32页）
• MDR-CE技术文件要求培训PPT（30页）

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