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MDR-CE技术文件要求培训PPT（30页）
主要内容：
1、技术文件要求-制造商的一般义务
2、技术文件要求-AnnexII
3、技术文件要求-器械描述和规格
4、技术文件要求-预期用途
5、技术文件要求-唯一器械标识UDI
6、技术文件要求-制造商提供的信息
7、技术文件要求-设计与制造信息
8、技术文件要求-基本安全和性能要求（GSPR）
9、技术文件要求-器械的验证与确认
10、技术文件要求-在特定情况下要求的附加信息
11、技术文件要求-复合型声明
12、技术文件要求-上市后监督计划
13、技术文件要求-上市后监督报告
14、技术文件要求-定期安全性更新报告PSUR
15、技术文件要求MDR 2017/7/745 Annex II & Annex III
16、CE技术文件评审
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