欧盟医疗器械CE MDR法规下,针对无菌器械审核要求.doc(6页)

  • 欧盟医疗器械CE MDR法规下,针对无菌器械审核要求.doc(6页)

     

    当器械以无菌状态投放市场时,或预期由最终用户进行灭菌的器械,制造商应向最终用户提供灭菌参数和说明,并验证推荐的灭菌方法。因此,灭菌确认是公告机构审核的第一项重点。

     

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  • 法规标准
  • 2021-03-18
  • 医疗器械