变更控制管理规程(4页)

  • 变更控制管理规程(4页)

    用于规范XXX制药技术服务有限公司GMP 区域发生的变更能被正确地记录、评估、审批和执行,且整个过程均是可控并符合 GMP 要求。

    适用于XXX制药技术服务有限公司公共系统/设施,设备、生产工艺、质量标准、物料、检验方法、计算机软件/自动化系统或其他任何可能影响到产品质量的变更。文件的变更将不遵循此程序,按照PGY-SMP-QA00001《标准文件编制及管理程序》执行。

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  • 生产品管
  • 2019-11-26
  • 包装材料与纸制品;药品与生物制品;医疗器械