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更新日期:2021-01-28

TI 电源设计经验合集(98页)

TI 电源设计经验合集(98页) TI电源芯片广泛应用,专家教你如何设计每一个参数 目录 电源设计经验谈1:为您的电源选择正确的工作频率 .. 5 电源设计经验谈2:驾驭噪声电源  6 电源设计经验谈3:阻尼输入滤波器——第一部分8 电源设计经验谈4:阻尼输入滤波器系列之第二部分  10 电源...

更新日期:2021-01-27

医疗器械电磁兼容测试常见问题与设计整改培训PPT(131页)

医疗器械电磁兼容测试常见问题与设计整改培训PPT(131页) 目录 1、YY 0505-2012要点解读 2、GB/T 18268.1-2010 和GB/T 18268.26-2010 要点解读 3、IEC 60601-1-2:2014 差异分析 4、产品电磁兼容设计与整改要点  

更新日期:2021-01-27

2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT(46页)

2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT(46页) 作者单位:药典委,2020.09.04  主要内容: 1、通用技术要求 2、药用辅料及药包材标准  

更新日期:2021-01-27

医用机器人的EMC标准培训PPT(23页)

医用机器人的EMC标准培训PPT(23页) 目录 1、工科医用机器人的EMC标准 2、工科医用机器人的分类 3、工科医用机器人的测试要求 4、工科医用机器人的测试结果判断依据  

更新日期:2021-01-27

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性(5页)

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性(5页) YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

更新日期:2021-01-27

产品无菌方法验证.doc(5页)

产品无菌方法验证 无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行,其全过程严格遵守无菌操作,防止微生物污染。

更新日期:2021-01-26

医用丁腈检查手套ASTM D6319−19、橡胶检查手套ASTM D3578−19标准

FDA  于2021.07.11 正式生效的医用检查手套标准   ASTM D6319−19 医疗用丁腈检查手套的标准规范 ASTM D6319−19 Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application...

更新日期:2021-01-26

【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理(296页)

【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理(296页) 本书引进自世界知名的WILEY出版社,由Proteus 生物医药公司高级临床运营经理Salah M. Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富,涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则,以及临床研究方案设计中一些具有挑...

更新日期:2021-01-26

无菌医疗器械初包装洁净度培训PPT(22页)

无菌医疗器械初包装洁净度培训PPT(22页) 目录 1、为什么起草这一系列标准 2、为什么要起草吹脱法标准 3、有关标准参考和引用 4、名词解释 5、方法原理介绍 6、环境和采样 7、方法操作介绍 8、数据统计方法 9、不同器械污染限量要求不同的考虑 10、污染限度要求的验证  

更新日期:2021-01-26

工艺用水的基础与确认培训PPT(31页)

工艺用水的基础与确认培训PPT(31页) 主要内容: 1、工艺用水的基本知识 工艺用水、水的处理、制水流程简介、水质日常检测 2、工艺用水的验证 设计鉴定(DQ)、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)、性能鉴定(PQ)