医用机器人的EMC标准培训PPT（23页） 目录 1、工科医用机器人的EMC标准 2、工科医用机器人的分类 3、工科医用机器人的测试要求 4、工科医用机器人的测试结果判断依据
YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性（5页） YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。
产品无菌方法验证 无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行，其全过程严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
FDA 于2021.07.11 正式生效的医用检查手套标准 ASTM D6319−19 医疗用丁腈检查手套的标准规范 ASTM D6319−19 Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application...
【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理（296页） 本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus 生物医药公司高级临床运营经理Salah M. Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑...
无菌医疗器械初包装洁净度培训PPT（22页） 目录 1、为什么起草这一系列标准 2、为什么要起草吹脱法标准 3、有关标准参考和引用 4、名词解释 5、方法原理介绍 6、环境和采样 7、方法操作介绍 8、数据统计方法 9、不同器械污染限量要求不同的考虑 10、污染限度要求的验证
工艺用水的基础与确认培训PPT（31页） 主要内容： 1、工艺用水的基本知识 工艺用水、水的处理、制水流程简介、水质日常检测 2、工艺用水的验证 设计鉴定（DQ）、安装鉴定（IQ）、运行鉴定（OQ）、性能鉴定（PQ）
洁净环境微生物控制检测与微生物检测技术培训PPT（56页） 主要内容 1、无菌医疗器具洁净室环境要求及其监测 2、人员微生物控制 3、物体表面微生物控制 4、物料的微生物控制 5、其他微生物控制 6、洁净室的检测
IEC 62366-2：2016医疗器械 第2部分：可用性工程在医疗器械中的应用指南（106页） IEC 62366-2:2016 Medical Devices Part 2：Guidance on the application of usablitity engineering to medical devices IEC 62366的这一部分是一份技术报告，包括背景信...
IEC 60601-1 培训笔记.doc（16页） 主要内容： 基本安全理念； 内容、范围、定义； 风险管理； 通用要求； 电气危害的防护。
