原材料、成品包装的统计质量控制（SQC）管理培训PPT（17页） 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法
无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT（74页） 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认
洁净室空调净化系统验证方案模板.doc（41页） 目录 一、设备基本情况 二、验证目的 三、适用范围 四、验证小组人员与职责分配 五、进度计划 六、验证标准 七、验证用仪器仪表的校验 八、安装确认 九、运行确认 十、性能确认 十一、偏差分析 十二、验证结果评价及结论 十三、拟定日常...
医疗器械包装完整性研究报告模板（9页） 目录 1、研究验证目的 2、研究验证方案 3、相关标准及文件 4、试验方案与实验方法 5、实验结果与结论
无菌医疗器械运输验证试验培训PPT（16页） 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序
医疗器械包装材料微生物屏障试验方法的比较培训PPT（23页） 目录 1、微生物屏障鉴定的程序 2、不透性材料的评价方法和要求 3、多孔材料的评价方法和要求 4、包装材料微生物屏障性能分级方法及对应医疗器械的使用原则 5、包装材料微生物屏障性能筛选试验方法 6、YYT 0698.2 附录B孔径测定方法 7、YYT 0698.2 附...
YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT（45页） 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计（原材料确认与评价） 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结
医疗器械注册人制度与正常注册制度的对比分析（共19页） 医疗器械注册人制度与正常注册制度的深度解析，能够更充分的了解医疗器械注册人制度带来的好处 目录 一、简介 二、注册人委托生产模式、注册人制度、上市许可持有人制度之间的关系 三、注册人制度与现行正常注册取证的对比 四、医疗器注册人制度重点内容 五、相关法规及注册人制度的改革 ...
