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无菌医疗器械产品无菌检查法（2020版中国药典）培训PPT（20页） 目录 1、微生物实验室的设施和环境条件 2、无菌检查法 3、【药典】9205《洁净实验室微生物监测和控制指导原则》
包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
原材料、成品包装的统计质量控制（SQC）管理培训PPT（17页） 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法
无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT（74页） 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认
洁净室空调净化系统验证方案模板.doc（41页） 目录 一、设备基本情况 二、验证目的 三、适用范围 四、验证小组人员与职责分配 五、进度计划 六、验证标准 七、验证用仪器仪表的校验 八、安装确认 九、运行确认 十、性能确认 十一、偏差分析 十二、验证结果评价及结论 十三、拟定日常...
医疗器械包装完整性研究报告模板（9页） 目录 1、研究验证目的 2、研究验证方案 3、相关标准及文件 4、试验方案与实验方法 5、实验结果与结论
无菌医疗器械运输验证试验培训PPT（16页） 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序
