人工心脏瓣膜的国产替代与技术发展研究报告（108页） 2020-09-29 外科瓣仍是中国瓣膜市场的“基本盘”，国产生物外科瓣将受益于对机械瓣的替代以及进口替代。中国TAVR基数极低，市场空间超过百亿，正处于快速扩张时期，国产产品已占得先机。TMVR技术仍不成熟，但患者人群是TAVR的5~10倍，是行业研发布局的方向 目录...
医疗器械生产企业洁净室(区)监测（4页） 本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项, 及我所（北京市医疗器械检验所）检测中遇到的问题。
工艺验证报告模板doc（10页） 目录 1介绍2 2验证目的2 3验证范围2 4验证类型2 5验证日期与相关批号2 6验证小组成员及职责2 7简单工艺播述(略)2 8胺化工艺验证3 81工艺参数3 82验证人员及目期3 83验证标准、分析方法3 84验证数据3 ...
医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT（42页） 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容： 1、医疗器械注册检验送检前准备 2、医疗器械注册检验送检&受理流程 3、医疗器械注册检验常见问题解答
有源医疗器械的基本性能培训PPT（21页） 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院，2019-12-12 主要内容： 1、基本性能的概念 2、如何识别基本性能 3、基本性能举例
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医疗器械产品无菌和微生物限度检查法培训PPT（73页） 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容： 1、微生物实验室质量管理指导原则 2、无菌检查法 3、微生物限度检查法
血液透析中空纤维膜特性培训教材.ppt（32页） 主要内容： 医用膜发展历史回顾 中空纤维膜基本特性 不同膜材料透析器比较
