YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定（21页） 标准简介 采标情况：IEC 61331-1:2014 IDT 本标准规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。衰减特性以下列形式给出：衰减率；累积系数；衰减当量。适当时，连同均匀性和单位面积质量的指标。 本标准包含了衰减特性声明值的表示方法。 本标准不包括防护器具，特...
YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备（8页） 标准简介 本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标...
无源类医疗器械产品注册要求及常见问题分析 作者单位：湖北省药品监督管理局技术审评核查中心 2019年12月 主要内容： 1、医疗器械注册办理流程及相关法规 2、医疗器械注册申报资料要求 3、对注册申报的提示
洁净手术室的检测评定与日常管理（4页） 洁净手术室在使用的过程中需要定期对洁净空调进行维护保养，对洁净手术窒进行综合性能的检测评定，以检测是否达到设计使用规范要求。本文探讨了如何对洁净手术室进行检测评定，以及在日常的工作中如何做好洁净空调的维护管理。
RB-T 029-2020 检测实验室信息管理系统建设指南 标准简介 本标准提出了检测实验室信息管理系统建设中的项目启动、需求分析、系统设计、系统构建、系统实施、系统运维和系统更新等方面的指南。 本标准适用于实验室信息管理系统的使用、建设、维护等相关方。
RB-T 028-2020 实验室信息管理系统管理规范 标准简介 本标准规定了实验室信息管理系统的系统策划、建设、运行、维护、退役等管理要求。 本标准适用于设计、建设和使用实验室信息管理系统的实验室及相关方。
YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 标准简介 本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设...
ISO13485部门人员职责权限控制程序（模板） （YY/T0287 -2017 idt ISO 13485 -2016 ） 1. 目的和适用范围 1.1 目的 为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。用以明各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。 1....
2020医疗健康物联网白皮书 (101页) 目录 1 医疗健康物联网概述 7 11 医疗健康物联网的定义及简要发展 7 12 “新冠疫情”及“新基建”对医疗健康物联网的影响 9 13 推动医疗健康物联网的“五驾马车”：技术、标准、政策、市场和资本...
