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YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 标准简介 本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱，包括医用低温保存箱。处于其它温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。
YY∕T 0086-2020 医用冷藏箱 标准简介 本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于箱内温度范围在2℃～8℃以内，由工厂装配，采用电机驱动压缩机方式制冷，内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的医用冷藏箱，包括医用血液冷藏箱。
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求标准（8页） 标准简介 本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。
计算机化系统的管理与验证（26页） 作者单位：双鹤药业 对计算机化系统的管理分析和验证要求的讨论 目录 1、计算机化系统简介 2、计算机化系统管理 3、计算机化系统验证
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医疗器械无菌检查方法培训PPT（29页） 目录 一、医疗器械无菌检查的标准和法规 二、医疗器械无菌检查的定义和意义 三、医疗器械无菌检查的条件 四、医疗器械无菌检查方法 五、医疗器械无菌检查方法适用性试验 六、日常医疗器械无菌检查
医疗器械行业 微生物限度检查方法培训PPT（36页） 目录 1、初始污染菌检测的标准和法规 2、初始污染菌的定义和意义 3、初始污染菌检测的条件 4、初始污染菌检测的洗脱方法 5、初始污染菌检验方法和校正银子的验证 6、初始污染菌的日常检测 7、工艺用水的微生物限度检查
