医用3D打印技术发展研究报告（21页） 目 录 一、3D 打印医疗领域的发展现状5 1、3D 打印与医疗行业天然匹配5 2、医疗3D 打印的关键技术：3D 建模6 3、医疗领域3 D 打印的两个方向：非生物3D 打印和生物3D 打印7 二、非生物3D 打印7 1、发展现状7 2、案例介绍7 3、非生物3D 打印发展过程中...
YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器标准（8页） 标准简介 本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。 这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连，用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。 本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器，该...
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价标准（10页） 标准简介 本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
洁净实验室设计和建设要求培训PPT（34页） 1、洁净厂房设计相关法规 2、洁净厂房的选择与布局 3、洁净厂房的工艺组成 4、项目流程表 5、施工主要工序 6、案例
二尖瓣反流机制的新认识及其应用 【摘要】 二尖瓣反流的发病机制比较复杂，但临床对该病的认识也在不断加深。“房性功能性二尖瓣反流”“二尖瓣反流导致二尖瓣反流”是目前的新认识。心房颤动、心力衰竭、二尖瓣反流三者常共存，又可互为因果。由于二尖瓣反流机制复杂，二尖瓣反流介入治疗器械的研发也较为多样。每种器械一般仅可针对一种机制，因此仅适合一部分...
洁净区人员数量验证方案模板（14页） 验证目的：洁净区进入人员数量最大时，房间洁净度能够符合相应的级别要求，防止对产品造成污染和交叉污染。
2021版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训讲义.ppt（58页） 目录 1、新《医疗器械监督管理条例》的主要变化 2、新《医疗器械监督管理条例》的主要内容
医疗器械偏差与不合格控制培训PPT（22页） 目录 1、医疗器械偏差与不合格控制的法规依据 2、医疗器械偏差与不合格控制的流程方法 3、医疗器械偏差与不合格控制的案例分析 4、医疗器械偏差与不合格控制的常见缺陷
