2020版中国药典微生物相关变更解读.ppt(94页) 药典三部: •生物制品通则:《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》 •总论:《微生态活菌制品总论》(变更) 通则 •1101 《无菌检查法》(变更) •1105 《非无菌产品微生物限度检查:微生物...
复杂电磁环境及基于人工智能的电磁干扰预测技术研究(2021.5) 目录 1、复杂电磁环境建模仿真技术 2、基于人工智能的电磁干扰预测技术
【电子图书】质量工具简单讲(236页) 本书详细介绍了新旧QC七大手法、品管圈、SPC统计控制、DOE试验设计、QFD质量功能展开、FMEA潜在失效模式分析、APQP产品质量先期策划等
新版MDR_CE技术文件控制程序模板.doc(7页) 根据MDR2017/745要求,技术文档编写控制程序 1目的 适用于带有CE标识产品的技术文件的编制和管理,确保CE标识产品符合欧盟有关法令和政策要求。 2范围 带有CE标识产品的技术文件。 目录 1目的4 2范围4 3职责与权限4 3.1质量部4 3...
医疗器械监管法规和基础知识培训讲义.ppt(30页) 目录 一、医疗器械监管法规体系 二、《医疗器械监督管理条例》简介 三、医疗器械监管基础知识 四、医疗器械注册 五、医疗器械生产监管 六、医疗器械经营监管 七、医疗器械使用监管 八、医疗器械不良事件监测 九、医疗器械召回管理
医用高分子材料的稳定与降解培训讲义.ppt(97页) 主要内容 1、什么是生物医用材料 2、医用高分子材料体内降解机理 3、生物医用高分子的稳定化 4、可降解的生物医用高分子材料 1)天然的可降解聚合物材料 2)人工合成的可降解聚合物材料 5、生物降解材料在医学上的应用
医用导管发明专利(11页) 本发明公开了一种医用导管,属于医疗用品领域,其技术要点包括管体以及位于管体的其中一端的伸入端,管体上设置有夹持组件,夹持组件包括通过转轴中部铰接在一起的第一夹体和第二夹体,第一夹体和第二夹体之间设置有弹性件,位于夹持端的一端,第一夹体和第二夹体相对的表面设置有用于夹持管体的夹持板,夹持板相对的表面开设有圆弧槽,夹持板包括贴合在第一夹体或第二夹体内侧表面上的...
YY 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法标准(10页) 标准简介 本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。 本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。 采标情况:ISO 11491:2017