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更新日期:2021-05-31

YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价标准(10页)

YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价标准(10页) 标准简介 本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注: 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

更新日期:2021-05-30

洁净实验室设计和建设要求培训PPT(34页)

洁净实验室设计和建设要求培训PPT(34页) 1、洁净厂房设计相关法规 2、洁净厂房的选择与布局 3、洁净厂房的工艺组成 4、项目流程表 5、施工主要工序 6、案例  

更新日期:2021-05-30

医疗器械UDI进展培训PPT(16页)

医疗器械UDI进展培训PPT(16页) 本文介绍了医疗器械UDI美国、欧盟及中国最新进展,UDI实施步骤。  

更新日期:2021-05-30

2021年中国神经介入行业调研报告PPT(43页)

2021年中国神经介入行业调研报告PPT(43页) 包括神经介入技术、产品、市场研究  

更新日期:2021-05-30

二尖瓣反流机制的新认识及其应用(4页)

二尖瓣反流机制的新认识及其应用 【摘要】 二尖瓣反流的发病机制比较复杂,但临床对该病的认识也在不断加深。“房性功能性二尖瓣反流”“二尖瓣反流导致二尖瓣反流”是目前的新认识。心房颤动、心力衰竭、二尖瓣反流三者常共存,又可互为因果。由于二尖瓣反流机制复杂,二尖瓣反流介入治疗器械的研发也较为多样。每种器械一般仅可针对一种机制,因此仅适合一部分...

更新日期:2021-05-30

洁净区人员数量验证方案模板(14页)

洁净区人员数量验证方案模板(14页) 验证目的:洁净区进入人员数量最大时,房间洁净度能够符合相应的级别要求,防止对产品造成污染和交叉污染。  

更新日期:2021-05-29

2021版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训讲义.ppt(58页)

2021版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训讲义.ppt(58页) 目录 1、新《医疗器械监督管理条例》的主要变化 2、新《医疗器械监督管理条例》的主要内容  

更新日期:2021-05-29

医疗器械偏差与不合格控制培训PPT(22页)

医疗器械偏差与不合格控制培训PPT(22页) 目录 1、医疗器械偏差与不合格控制的法规依据 2、医疗器械偏差与不合格控制的流程方法 3、医疗器械偏差与不合格控制的案例分析 4、医疗器械偏差与不合格控制的常见缺陷  

更新日期:2021-05-29

SPC统计过程控制培训讲义.ppt(222页)

SPC统计过程控制培训讲义.ppt(222页)  

更新日期:2021-05-29

MSA测量系统分析培训讲义.ppt(151页)

MSA测量系统分析培训讲义.ppt(151页)