供应商评估操作规程.doc（2页） 1.0 目的 建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准；把对产品原辅料、包装材料供应商的质量管理纳入产品的生产质量管理之中。 2.0 范围 所有涉及产品生产的主要原料、辅料、内外包装材料的供应单位。
医疗器械生产质量管理规范培训教材.ppt（96页） 第一章 总则 (1-4条） 第二章 机构与人员(5-11条） 第三章 厂房与设施(12-18条） 第四章 设备(19-23条） 第五章 文件管理(24-27条） 第六章 设计开发(28-38条） 第七章 采购(39-44条） 第八章 生产管理(45-55条） ...
结构件电磁兼容设计规范（16页） 1. 范围 本规范规定了结构件电磁兼容设计（主要是屏蔽和接地）的设计指标、设计原则和具体设计方法。 本规范适应于结构设计人员进行结构件的电磁兼容设计，目的是规范机电协调中电磁兼容方面的内容，指导结构设计人员正确地选择方案和进行详细设计。 目录 9. 标识. 12 8.3 地线的屏蔽12 ...
塑胶件结构设计培训资料（6页） 1.1 外形设计 1.2 装配设计 1.2.1 止口 1.2.2 扣位 1.2.3 螺丝柱 1.3 结构设计 1.3.1 面壳 1.3.2 按键设计
【电子图书】机械设计禁忌手册（339页） 作者：(日)小栗富士雄，小栗达男 本书是根据日本机械设计技术技巧丛书中的机械设计禁忌手册1999年翻译的。它以表现在设计图样上的细节为主，按现象分为32章，它要求设计人员不应如何以确保机器和设备的正常运行，故书取名为机械计算禁忌手册。 技术越是向高度发展，一般问题的影响也越大，过去没有和事故联系起来的也联系起来了，而设计人员随着新技术...
YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求标准（8页） 标准简介 本标准规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。 本标准适用于大气或真空等离子喷涂。 本标准不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层，或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。 采标情况：ISO 13179-1:2014 &nb...
YY/T 1707-2020 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法标准（8页） 标准简介 本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮（PEEK）及其复合物进行热分析的方法。 本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定...
YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法标准（11页） 标准简介 本标准规定了测量髋臼杯和髋臼内衬之间连接强度的标准方法。尽管该方法不能真实的重现生理载荷条件，但已经成为比较各种锁定机制整体性的方法。 本标准适用于髋关节假体中组合式髋臼部件。
