医疗器械产品注册技术审评详细流程(31页)

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    目录

    注册申报资料要求

    受理前咨询

    产品分类

    产品检验

    临床评价

    列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品

    同品种对比

    临床试验

    创新医疗器械

    审评审批

    注册申报受理

    医疗器械优先审批

    专家咨询会

    发补

    发补后咨询

    领取注册证

    注册变更

    延续注册

    说明书更改告知

     

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  • 法规标准
  • 2021-05-17
  • 医疗器械