YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器标准(8页)

  • YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器标准(8页)

    标准简介
    本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)。
    采标情况:ISO 21531:2009,IDT
     

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  • 法规标准
  • 2021-05-19
  • 医疗器械