GB/T 29791.1-2013/ISO 18113-1:2009体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求(41页)

  • GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求(41页)

    标准简介

    GB/T29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。

    语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。

    本部分不适用于:

    a) 性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);

    b) 仪器标记;

    c) 材料安全性数据表。

    采标情况:ISO 18113-1:2009 IDT

     

  • 1015.14KB
  • 法规标准
  • 2021-06-16
  • 医疗器械