医疗器械综述资料范本(有源体外诊断设备)(7页)

  • 医疗器械综述资料范本(有源体外诊断设备)(7页)

    概述
    全自动XXX仪由智能样本架、试剂架、微孔板架、加样针组件、条码扫描仪、温育组件、阅读组件、振荡组件、便携式电脑(选配)、软件组成。
    该仪器是在深圳XXXXX有限公司已上市产品全自动A仪的基础上增加了XXX阅读器,形成了全自动A仪和全自动B仪的一体化仪器,一台仪器实现了两种免疫学的检测,具有体积小、加样精度高、速度快,运行稳定、性能好的特点。
    该产品按照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》进行分类,全自动XXXX仪属临床检验分析仪器(分类编号为6840-03),管理类别为Ⅲ类。

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  • 实验管理
  • 2020-09-25
  • 医疗器械