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更新日期:2021-07-13

中国人工脊柱行业深度研究报告(38页)

中国人工脊柱行业深度研究报告(38页) 本研究报告主要以中国人工脊柱行业市场综述、相关政策、驱动因素、市场规模、产业链分析、竞争格局分析等对方面对脊柱行业展开剖析。  

更新日期:2021-07-13

医疗器械注册流程、创新医疗器械审批程序解读培训讲义.ppt(36页)

医疗器械注册流程、创新医疗器械审批程序解读培训讲义.ppt(36页) 目录 1、三类医疗器械注册流程介绍 2、创新医疗器械特别审批程序解读 3、审查机构及职责  

更新日期:2021-07-13

CMDE医疗器械电子申报信息(eRPS)系统培训PPT(43页)

医疗器械电子申报信息(eRPS)系统概述 主要内容: 1、背景介绍 2、主要优势 3、系统介绍 4、保障工作  

更新日期:2021-07-12

医疗器械产品注册、条码与标识知识培训讲义.ppt(23页)

医疗器械产品注册、条码与标识知识培训讲义.ppt(23页) 医疗器械相关知识,包括产品条码、外包装标识及注册证解析 目录 1、医疗器械注册许可与备案 2、医疗器械条码 3、医疗器械标识  

更新日期:2021-07-12

医疗器械生物相容性评估报告模板(4页)

医疗器械生物相容性评估报告模板(4页)    

更新日期:2021-07-12

医疗器械18个程序文件流程图合集(18页)

医疗器械18个程序文件流程图合集  

更新日期:2021-07-12

生产企业质量协议模板(5页)

生产企业质量协议(模板)  

更新日期:2021-07-12

纸塑包装(初包装)过程确认方案模板(24页)

纸塑包装(初包装)过程确认方案模板(24页) 本方案的目的在于对本公司无菌 XXXX 产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认,以确保能提供安全有效的包装工艺。    

更新日期:2021-07-12

医用电气设备用图形符号标准解析.caj(3页)

医用电气设备用图形符号标准解析.caj(3页) 针对IEC 60878中医用电气设备图形符号的解析和说明。  

更新日期:2021-07-12

通用医疗设备辐射发射整改案例(3页)

通用医疗设备辐射发射整改案例(3页) 北京航天控制仪器研究所 王德辉 范慧佳 陈魁 摘要 某心电监护仪的辐射发射超标,根据产品的结构特点,针对其壳体、通风口、显示器、内部单元等,分别采取了喷涂、加密封衬垫、屏蔽玻璃、屏蔽罩等整改措施。整改后的测试结果符合GJB 151A-97 的要求。 关键词 医疗设备;心电监护仪;电磁兼容;辐射发射;整改 &...