工艺验证方案模板（3页） 本标准适用于本公司所有产品工艺验证。 通过工艺验证的有效实施，考察某一工艺过程是否能始终如一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。
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CMDE体外循环管路、透析用中心静脉导管技术审评要求培训PPT（29页） 目录 1、法规、规章 2、医疗器械安全有效基本要求清单 3、综述资料 4、研究资料 5、产品技术要求
CMDE植入式给药装置技术审评要求培训PPT（22页） 主要内容 一、综述资料； 二、研究资料； 三、技术要求； 四、说明书
医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌要点解析 目录 （一）环氧乙烷(EO)灭菌标准 （二）影响环氧乙烷(EO)灭菌效果的主要因素 （三）环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素 （四）环氧乙烷（EO）灭菌过程的风险控制 （五）环氧乙烷（EO）灭菌产品的无菌放行 （六）环氧乙烷（EO）灭菌控制的监管要求
