医疗器械注册人制度与正常注册制度的对比分析(共19页) 医疗器械注册人制度与正常注册制度的深度解析,能够更充分的了解医疗器械注册人制度带来的好处 目录 一、简介 二、注册人委托生产模式、注册人制度、上市许可持有人制度之间的关系 三、注册人制度与现行正常注册取证的对比 四、医疗器注册人制度重点内容 五、相关法规及注册人制度的改革 ...
GB 11533-2011 标准对数视力表(12页) 标准简介 本标准规定了视力表设计标准、印制规格、使用方法以及视力统计方法等。 本标准适用于3岁及以上儿童、青少年和成人的一般体检,招生、招工等体检的远、近视力测定与视力障碍的筛查,眼科和视光学临床等方面亦可参照使用。
【电子图书】化学实验员速查手册(592页) 本图书包括化学实验的基础劋作、化学实验的基础知识、无机化合物、有机化合物、电化学基础知识和常用计算公式等。... 出版社:河北科学技术出版社
医疗器械清洗验证方案模板.doc(19页) 1 目的 清洗验证是保证产品质量的一个非常重要的环节,为了保证清洗后产品满足公司及国家的法律法规要求,通过验证清洗后产品的微粒污染指数以及初始污染菌来确定清洗效果。
医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页) 对生物相容性的内容进行了讲述。如:细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望
医疗器械临床试验数据管理培训PPT(44页) 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
中线导管的技术发展与产品结构培训教材.ppt(24页) 目录 1、中线导管定义和历史 2、中线导管适应症和禁忌症 3、中线导管产品结构介绍
基于EN60950的安规培训教材.ppt(35页) 主要内容: 1、EN 60950 信息技术设备的安全 2、安全标准对器具的总体要求 3、安全的基本准则 4、IP 等 级