GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求（47页） 代替GB9706.5-2008 - IEC60601-2-1：2014 MOD 标准简介 本部分适用于能量为1MeV至50MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 &nbs...
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护（33页） 采标情况：IEC 60601-1-3:2013 替代GB 9706.12-1997 标准简介 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统...
2020/04/24，欧盟委员会医疗器械协调组(MDCG) 发布了关于MDR临床评价的新指南 MDCG 2020-5 Guidance on Clinical Evaluation -Equivalence/临床评价-等效性指南。 指南中指出 进行临床研究是取得医疗器械安全及性能的临床数据的最直接方法，而临床数据亦可从以下获得： 1、临床研究或在科学文献...
浅析体外诊断试剂稳定性研究（3页） 稳定性作为检测体系的关键技术指标之一，对体外诊断试剂的安全有效具有重要的指导意义。本文从诊断试剂上市前研究过程中涉及到的稳定性类型及相关要求方面，对其进行了阐述。
IEC 62304：2006医疗设备软件--软件生存周期过程 Medical device software - Software life cycle processes 定义医疗设备软件的生命周期要求。 本标准中描述的过程，活动和任务集为医疗设备软件生命周期过程建立了通用框架。 当软件本身是医疗设备或软件是最终医疗设备的嵌入式或组成部分时，适用于医疗设备软件的开发和维护。...
TI 电源设计经验合集（98页） TI电源芯片广泛应用，专家教你如何设计每一个参数 目录 电源设计经验谈1：为您的电源选择正确的工作频率 .. 5 电源设计经验谈2：驾驭噪声电源 6 电源设计经验谈3：阻尼输入滤波器——第一部分8 电源设计经验谈4：阻尼输入滤波器系列之第二部分 10 电源...
医疗器械电磁兼容测试常见问题与设计整改培训PPT（131页） 目录 1、YY 0505-2012要点解读 2、GB/T 18268.1-2010 和GB/T 18268.26-2010 要点解读 3、IEC 60601-1-2:2014 差异分析 4、产品电磁兼容设计与整改要点
2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT（46页） 作者单位：药典委，2020.09.04 主要内容： 1、通用技术要求 2、药用辅料及药包材标准
医用机器人的EMC标准培训PPT（23页） 目录 1、工科医用机器人的EMC标准 2、工科医用机器人的分类 3、工科医用机器人的测试要求 4、工科医用机器人的测试结果判断依据
