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医疗器械生产质量管理规范培训讲义.ppt（84页） 目录 一、医疗器械监管 二、医疗器械生产质量管理规范介绍 三、医疗器械生产质量管理规范条款解读
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GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求（13页） 标准简介 规定了DNA引物探针的质量评价指标、技术要求、试验方法、包装运输和储存要求。
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GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求（32页） 本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
