YY∕T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求（7页） 代替YYT 0345.1-2011 - ISO 5838：2013 MOD 标准简介 本标准规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。本标准适用于骨科手术用金属骨针。本标准不适用于捆绑和缠绕的金属丝。
YY∕T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板（10页） 代替YY 0292.2-1997 - IEC61331-2：2014 IDT 标准简介 本标准规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本标准的声明。 本标准适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护...
电子系统可靠性设计培训PPT（129页） 电子系统可靠生培训讲义：1、元器件失效对产品的影响，器件选用原则；2、电磁兼容对器件选用的要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基（18页） 代替GB9706.6-2008 IEC60601-2-6：2016 MOD 标准简介 本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备的安全要求。
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求（26页） 代替 GB9706.7-2008 采标情况： IEC60601-2-5：2009 MOD 标准简介 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能...
GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（13页） 采标情况： IEC60601-2-3：2016 MOD 标准简介 本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。 本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
GB 9706系列标准概括培训教材.ppt（13页） 本课程从GB9706.1发展历程、GB9706.1-2020标准主要变化、并列及专用标准制修订情况等三个部分系统介绍了GB 9706系列标准的概况，主要内容包括：GB9706.1制修订历程、GB9706.1-2020标准发布实施要求、GB 9706.1-2020与上一版标准主要变化、GB 9706.1-202...
医疗器械质量文件培训教材.ppt（24页） 主要内容： 质量管理体系文件组成 质量管理体系文件制定依据 质量管理体系涉及法规清单 医疗器械建立质量管理的依据 文件等级划分 质量手册 质量手册目录 质量方针 程序文件和管理制度清单 记录清单 记录的填写 质量体系架构 ...
