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更新日期:2021-08-23

洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板(30页)

洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板(30页) 目录 1.系统基本情况. 4 1.1 概述.4 1.2 基本情况4 1.3 维修服务4 2.验证目的.. 4 3.验证范围.. 5 4.验证机构组成. 5 4.1 验证委员会组成5 4.2 验证小组成员..5 5.职责6 5.1 验证委员会.6 ...

更新日期:2021-08-23

DMAIC项目管理方法培训教材.ppt(29页)

DMAIC项目管理方法培训教材.ppt(29页) 来源:光明乳业 1.立项(Define a Project) 2.测量(Measure) 3.分析(Analysis) 4.执行和提高(Improve) 5.确认和控制(Control)    

更新日期:2021-08-23

谢宁实验设计方法(谢宁DOE)培训PPT(88页)

谢宁实验设计方法(谢宁DOE) Shainin Design of Experiments (DOE) 一、谢宁DOE简介 二、DMAIC结构 三、问题定义 四、成对比较研究 五、产品/过程研究  六、零部件研究 七、改良的零部件研究 八、多变差分析 九、集合图 十、变量分析 十一、成效...

更新日期:2021-08-23

无菌操作及洁净区行为规范培训教材.ppt(26页)

无菌操作基础知识培训 主要内容: 人员操作在无菌生产过程中影响 人员污染源 人员污染形式 人员污染载体 无菌生产 生产环境控制 物料的无菌保障系统 人员的无菌操作  

更新日期:2021-08-22

YY0505 有源医疗器械EMC检测与整改培训PPT(63页)

YY0505 有源医疗器械EMC检测与整改培训PPT(63页) GB9706、YY0505,IEC60601-1。 有源医疗器械电气安全检测基本原理及整改实例。  

更新日期:2021-08-20

OECD-492 化学品眼刺激性试验 重建人角膜样上皮模型(RhCE)测试方法.doc(5页)

OECD-492翻译版--化学品眼刺激性试验 重建人角膜样上皮模型(RhCE)测试方法 本测试指南描述了一种体外程序,允许根据UN GHS识别不需要对眼睛刺激或严重眼损伤进行分类和标记的化学品(物质和混合物)。  

更新日期:2021-08-20

T/ZZB 1062-2019 可吸收止血微球(10页)

T/ZZB 1062-2019 可吸收止血微球(10页) 本标准规定了可吸收止血微球的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存和质量承诺。 本标准适用于含有以植物淀粉为原料制备的可吸收止血微球。  

更新日期:2021-08-20

环氧乙烷灭菌防护相关知识.doc

环氧乙烷灭菌防护相关知识 环氧乙烷工作环境浓度的要求 意外泄漏的现场防护  

更新日期:2021-08-19

医用软件开发和测试环境验证记录表模板.doc

医用软件开发和测试环境验证记录表模板.doc  

更新日期:2021-08-19

SARS-CoV-2体外诊断医疗器械性能评估指南(17页)

SARS-CoV-2体外诊断医疗器械性能评估指南(17页) Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices 本指南文件涉及根据指令98/79/EC或法规(EU) 2017/746进行符合性评估的情况下对SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(ivd)的性能评...