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医疗器械上市后监督控制程序模板（15页） MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模版 目的：对欧盟市场产品计划、建立、记录、实施、维护和更新上市后的监督体系,以便为顾客提供全方位的服务。 适用范围：适用于在欧盟市场上的产品上市后监督和上市后临床监督的控制。
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分子诊断检验程序性能验证指南（12页） 本指南适用的分子诊断技术包括：PCR、Sanger 测序、二代基因测序、二代基因(NGS) 、原位杂交等，其他分子诊断使用的检验程序 /方法可参考使用。本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序 。
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国家药品监督管理局发布的针对新版监督管理条例的总体介绍 目录 1、修订背景和立法思路 2、主要修改内容 3、下一步贯彻落实要求
