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更新日期:2021-02-03

YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱(14页)

YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 标准简介 本标准规定了医用二氧化碳培养箱的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃,温度下限为高于环境温度3℃-5℃,二氧化碳浓度控制范围为0%-20%,内部容积为100L-30...

更新日期:2021-02-03

GB9706.1 2007 标识要求与电气绝缘图培训PPT(78页)

GB9706.1 2007 标识要求与电气绝缘图培训PPT(78页) 作者单位:北京医疗器械检验所 目录 1、GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 标识 2、GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 电气绝缘图  

更新日期:2021-02-03

医疗器械内部电源设备检验的分析(4页)

医疗器械内部电源设备检验的分析(4页) 本文就内部电源设备检验进行了分析和总结,对内部电源设备的实际检测中出现的疑惑,提出了思路和解决方法,以期内部电源设备实际检测能够有-一个共同的标准要求和试验方法。  

更新日期:2021-02-03

GB 9706.1医疗电气设备绝缘图绘制培训PPT(29页)

GB 9706.1医疗电气设备绝缘图绘制培训PPT(29页) 详细介绍了医用电气设备绝缘图的绘制步骤。  

更新日期:2021-02-03

GB 9706.260-2020医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求(27页)

GB 9706.260-2020医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 采标情况:IEC 80601-2-60:2012,MOD 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标...

更新日期:2021-02-03

内毒素检查法培训PPT(14页)

内毒素检查法培训PPT(14页) 本文介绍了内毒素检查法的法规标准、实验方法与注意事项

更新日期:2021-02-02

GB/T 27425-2020 科研实验室良好规范(13页)

GB/T 27425-2020 科研实验室良好规范(13页) 标准简介 本标准规定了关于科研实验室人员职责、研究方案和计划、质量保证方案、研究设施和环境、研究设备、研究材料和方法、研究记录和档案以及研究报告的良好规范。 本标准适用于科研实验室的科学管理和良好运行。  

更新日期:2021-02-02

有源医疗器械使用期限与包装验证培训PPT(38页)

有源医疗器械使用期限与包装验证培训PPT(38页) 目录 1、医疗器械说明书和标签管理规定 2、有源医疗器械使用期限注册技术审查导则 3、产品使用期限影响因素 4、产品使用期限评价方法 5、产品加速试验方法 6、加速寿命试验步骤及示例 7、包装验证 8、ISTA测试类型 9、测试后的检查  

更新日期:2021-02-02

YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测(8页)

YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测   标准简介 本标准规定了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。 本标准中的方法适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原检测...

更新日期:2021-02-02

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页)

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页) 主要内容 1、标准介绍 2、技术变更 3、试验注意 4、未来展望