GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料(20页)

  • GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料(20页)

    标准简介
    采标情况:ISO 10993-12:2012 IDT
    本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求, 并给出了程序指南。
    本部分具体提出了试验样品选择、从器械上选取有代表性的部分、试验样品制备、试验对照、参照材料的选择和要求和浸提液制备。

     

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  • 法规标准
  • 2022-04-11
  • 医疗器械