ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料标准（中文，21页）

• 资料介绍

  ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料标准（21页）

  本文件规定了医疗器械在主要按照GB/T（Z）16886 的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验
  时，所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出程序指南。
  本文件适用于:
  ——试验样品选择；
  ——医疗器械上代表性部分的选取；
  ——试验样品制备；
  ——试验对照；
  ——参照材料的选择和要求；
  ——浸提液制备。
  本文件不适用于活体细胞，但能适用于含活细胞的组合产品中的材料或医疗器械组分。

• 资料大小：
  496.14KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-07-13
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械生物学评价 样品制备 参照材料

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