迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享培训PPT(60页)

  • 迈瑞纠正预防措施(CAPA)实操知识讲解培训PPT(60页)

    目录

    第一章 CAPA概述
    CAPA相关法规/标准概览;
    为什么要做CAPA?
    CAPA对于制造商有何好处?
     
    第二章 CAPA法规详解(QSR)
    术语和定义
    法规要点
    各国法规的主要差异
     
    第三章 CAPA流程详解
    数据分析
    定义问题
    纠正
    根因分析
    制定纠正预防措施
    措施实施前的验证和确认
    实施措施和沟通
    有效性确认
    管理评审
     

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  • 生产品管
  • 2021-11-26
  • 医疗器械