2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16纠正和预防措施流程改进（En，57页）

• 资料介绍

  2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16

  纠正和预防措施流程改进
  目录
  引言3
  投稿人免责声明3
  语境与背景——为什么选择MDIC3
  新CAPA框架和试点结果概述4
  新CAPA框架详细信息8
  行业试点结果16
  符合法规25
  接下来的步骤27
  附录28
  附录1：试点基础设施和支持材料29
  附录2：良好实践建议30
  经验教训30
  场地准备情况评估38
  框架元素的兼容示例和注意事项40
  风险评估示例43
  快速通道CAPA注意事项和示例46
  附录3：术语和常见问题（FAQ）52
  术语52
  常见问题53
  附录4：试点CAPA框架图片55
  附录5：贡献者和参考表56

• 资料大小：
  977.44KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-01-29
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  yanghan
• 标 签：

  纠正和预防措施

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