医疗器械工艺用水的验证和过程确认模板(8页)

  • 工艺用水的验证和过程确认模板(8页)

    纯化水系统验证方案

    目    录

    1 验证小组

    2 验证目的

    3 概述

    4 职责

    4.1 验证小组的职责

    4.2 工程管理部得职责

    4.3 品保部得职责

    5 验证钱的准备

    5.1 仪器仪表的校验

    5.2 验证所需文件资料

    5.3 饮用水水质的确认

    6 验证的内容

    6.1 安装确认

    6.2 运行确认

    6.3 性能确认

    6.3.1运行时间

    6.3.2取样

    6.3.3测试指标和合格标准

    6.3.4重新取样

    7 系统评价、再验证周期及结论

     

    8 批准证书

  • 23.29KB
  • 生产品管
  • 2021-01-06
  • 医疗器械