YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜（91页）
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心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
标准简介
本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂（盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
采标情况： ISO 5840-3:2013,IDT
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963.06KB
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法规标准
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2020-07-19
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医疗器械
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