工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告.doc（13页）
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工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告
1.概述：
工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水、注射用水的质量，防止产品的污染，保证产品的安全。为此须对贮罐、输送管道的清洁进行验证。本验证试验按《工艺用水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消毒后，测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量，观察其检验结果是否符合规定的许可范围，如果符合规定的许可范围，证明该清洁规程可行。
2.验证目的：
通过对工艺用水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作，能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。确认工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用，并确认工艺水贮罐、输水管道清洁、消毒周期。
3.验证范围：本方案适用于工艺用水贮罐及输水管道的清洁消毒效果的验证及清洁、消毒周期的确认。
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19.65KB
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科研开发
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2020-07-09
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医疗器械
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